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下面附上一則新聞讓大家了解時事



大選辯論喬不攏,民進黨認為「三立」邀約在先,且在「換柱」前就已敲定,但國民黨現在堅持參加「四報一社與公視」主辦的辯論,兩黨互批「技術性干擾」。

國民黨總統候選人朱立倫今受訪說,參與電視辯論或接受提問是民主基本的尊重,總統大選遵照過去的慣例,由四報一社與公視共同舉辦辯論,是很公平的遊戲規則,應該尊重大家的共識;民進黨指定電視台,是用技術性干擾迴避或延宕辯論的方式。

民進黨發言人王閔生表示,早在今年八月間國民黨、親民黨等各方就已同意由三立電視台舉辦這次總統大選的辯論,如今主辦單位及各組候選人團隊已積極進行各項籌備工作,卻傳來國民黨改變原先同意的立場,強調必須改由別家媒體主辦才願接受,致使辯論籌備停擺。

王閔生說,過去幾個月來,國民黨一再要求辯論,現在一切就緒卻出爾反爾,難道是因為「換柱」就要「換台」?

王閔生表示,朱主席換掉洪秀柱取而代之,是國民黨自己的事,沒有權利就要推翻原本規劃,逼所有政黨、媒體都配合他;比起洪秀團購柱,朱立倫用這種藉口迴避辯論,只顯得自己不夠光明正大,格局有限。

王閔生認為,國際間大選辯論由不同的媒體主辦也是常態,例如2012年美國總統辯論,就是分別為ABC、CNN及FOX等商業電視台主辦。國民黨不必為了技術性杯葛辯論而找理由。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。

美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。

CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。

膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。

美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。

孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。

生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104

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